Epidemiologia molecular das infecções por Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae e Treponema pallidum no estudo TransOdara, com foco em resistência Antimicrobiana
Título oficial da pesquisa
Epidemiologia molecular das infecções por Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae e Treponema pallidum no estudo TransOdara, com foco em resistência Antimicrobiana
MyTTra - Molecular epidemiology of Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae and
Treponema pallidum infections, among the TransOdara study, with focus on antimicrobial resistance
Descritivo
O NUDHES, vinculado à Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa, em parceria com a ANRS, Universidade de Bordeaux, Faculty of Infectious andTropical Diseases, London School of Hygiene and Tropical Medicine estão desenvolvendo um estudo utilizando amostras coletadas durante o estudo TransOdara, que estavam armazenadas em um biorrepositório no CRT – Centro de Referência e
Treinamento em IST/Aids em São Paulo, sendo posteriormente enviadas para três laboratórios na França, responsáveis pela realização de novas análises, com foco em resistência antimicrobiana, dos seguintes agentes: Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae e Treponema pallidum.
Resumo
Objetivos
1) Avaliar a epidemiologia molecular e prevalência da infecção por Mycoplasma genitalium (MG) e marcadores moleculares de RAM a macrolídeos (MGMR) e fluoroquinolona (MGFQR) em amostras positivas; 2) Avaliar a prevalência de marcadores moleculares de RAM e clonalidade em amostras positivas para Neisseria gonorrhoeae (NG).
Métodos
Para tanto, foi necessário obter assinatura, em novo Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), das participantes do TransOdara que haviam fornecido amostras biológicas à época, em cada uma das cidades onde o projeto foi realizado. Tal etapa contou com a participação pesquisadores em cada uma dessas cidades para efetuarem até 3 (três) tentativas de contato em cada um dos meios disponíveis (e-mail, telefone, WhatsApp, redes sociais etc.). Essa etapa atendeu à determinação do CEP e da CONEP, sendo documentado o esforço para obtenção da autorização das participantes no que concerne ao envio de suas amostras, que estavam armazenadas em um biorrepositório no CRT – Centro de Referência e Treinamento em IST/Aids em São Paulo, e atualmente se encontram em três laboratórios na França, responsáveis pela realização de novas análises, com foco em resistência antimicrobiana dos seguintes agentes MG, NG e TP. A execução desta etapa foi precedida de uma reunião de alinhamento, onde foram disponibilizados um documento contendo os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) e o roteiro para o recrutamento. A duração dessa etapa foi de dois a três meses, dependendo do número de participantes em cada uma delas. O/A pesquisador/a de cada cidade teve acesso à listagem de contatos de cada participante, obtidos durante o TransOdara. Essas listagens serviram para consulta dos(as) pesquisadores(as) e para registro de todas as tentativas de contato em cada um dos meios disponíveis. As situações resultantes das tentativas de contato foram registradas, em planilha desenvolvida especialmente para esse fim, a saber: 1. Localizada, aceitou agendar, compareceu presencialmente e assinou o TCLE; 2. Localizada, aceitou agendar, porém NÃO compareceu, mesmo após três tentativas de reagendamento; 3. Localizada, não aceitou agendar; 4. Localizada por vias alternativas (*) e assinou TCLE; 5. Localizada por vias alternativas (*) e recusou assinar TCLE; 6. Não localizada por nenhum dos meios de contato disponíveis e nem por vias alternativas e 7. Óbito. Foi também recomendado que os contatos atualizados das participantes fossem substituídos na referida planilha.
Palavras-chave
Mycoplasma genitalium;
Neisseria gonorrhoeae;
Treponema pallidum;
mulheres trans e travestis
Período de realização
14 de março a 04 de julho de 2024
Onde
Campo Grande, Manaus, Porto Alegre, Salvador, São Paulo
Público-alvo
Mulheres trans e travestis participantes do estudo TransOdara
Autores
Maria Amelia de Sousa Mascena Veras
Cécile Bébéar
Equipe
Philippe Mayaud
Gustavo Saggese
Katia Cristina Bassichetto
Marco Aurélio de Almeida
Rita Suely Bacuri
Cristine Coelho Cazeiro
Priscilla de Cássia Caires Zagallo
Fabíola Lopes
Parcerias
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa
ANRS – France Recherche Nord and Sud – SIDA-HIV- Hépatites
Inserm
Universidade de Bordeaux - Faculty of Infectious and Tropical Diseases
London School of Hygiene and Tropical Medicine
Centro de Referência e Treinamento em DST/Aids - CRT
Fontes de financiamento
ANRS
Situação atual
Concluída a etapa de recrutamento, em fase de análise laboratorial das amostras na França e desenvolvimento do plano de análise dos resultados preliminares.
